75个月随访验证！干细胞技术改写肝硬化治疗格局，有效提升肝病患者存活率

肝硬化(liver cirrhosis,LC)是一种常见的慢性肝病，我国是全球肝硬化发病率、死亡率最高的国家。数据显示，我国肝硬化患者高达700万人，每年新增的肝癌患者高达46万人。其主要表现为肝细胞变性坏死、纤维组织弥漫性增生、再生结节形成等，最终使肝脏逐渐变形、变硬。晚期常出现上消化道出血、继发感染、腹水、癌变等并发症。

引起肝硬化的常见病因包括慢性病毒性肝炎（HBV、HCV）、酒精性肝病（ALD）、代谢相关脂肪性肝病[MAFLD，非酒精性脂肪性肝病( NAFLD)]、自身免疫性肝病（原发性胆汁性胆管炎、自身免疫性肝炎、原发性硬化性胆管炎）以及遗传和代谢性疾病等。

肝病的发展主要分为三个阶段：肝炎——肝硬化——肝癌，针对不同的肝病临床上传统的治疗手段有很多，但若发生肝衰竭，现有的内科治疗往往效果不佳，肝移植仍是终末期肝病最有效的治疗方法。

干细胞具有多向分化，免疫调节，组织修复等功能。目前大量研究已证实，干细胞移植可以减少肝细胞坏死，促进肝细胞再生，降低肝内炎症反应，从根本上修复肝硬化、提高肝功能。干细胞移植有望成为延长肝硬化患者生存率的有效方法。

截至2025年1月1日，全球约有80项与干细胞治疗肝硬化有关的临床试验方案已于clinicaltrials.gov注册（检索词：“干细胞”和“肝硬化”）。在肝硬化干细胞治疗的临床试验中，MSC是目前最常用的细胞类型。

临床研究

王院士团队在《国际肝病学杂志》发表的《间充质干细胞治疗失代偿期肝硬化：随机对照临床试验的长期随访分析》研究结果显示：脐带间充质干细胞显著改善了失代偿性肝硬化的肝功能及长期存活率。这是迄今为止报道的UC-MSC最长的随访研究，时间长达75个月。

本研究采用前瞻性、开放标签、随机对照的设计，在北京的302医院开展，共招250名患者（年龄18-65岁，血清乙型肝炎表面抗原（HBsAg）检测阳性6个月以上），被随机分配到对照组和 UC-MSC 治疗组（ 每组n=125）。对照组和UC-MSC治疗组分别有10例和10例患者撤回知情同意，分别有4例和7例患者失访。因此，111名对照患者和108名UC-MSC 治疗患者被纳入主要分析并随访75个月。

治疗组的患者在研究的0周、4周和8周分别接受了三次UC-MSC（脐带间充质干细胞）的输注。在治疗后的0、12、24、48周，我们进行了详尽的临床参数测定，以监控患者的病情变化。为了更深入地了解治疗效果，我们将随访时间延长至75个月，从而进行长期的生存分析。

进一步探究UC-MSC输注对肝功能的具体影响，48周随访期间发现治疗组的ALB（白蛋白）水平、PTA（凝血酶原活动度）水平以及CHE（胆碱酯酶）水平均出现了显著增加，而TBIL（总胆红素）水平则明显降低。这些数据表明，UC-MSC治疗不仅能够减轻肝脏的炎症反应，还能显著改善患者的肝功能。

在有效性方面，脐带间充质干细胞治疗可以减轻肝素的氨基转移，明显改善肝脏功能，如血清白蛋白，凝血酶原活性，胆碱酯酶和总胆红素水平。

根据以上研究结果表明，脐带间充质干细胞在治疗肝硬化方面展现出的显著优势，能够有效改善患者的肝功能、降低并发症风险、提升生活质量，并显著提高存活率。更重要的是，这种无明显副作用的治疗方式正逐渐被广大患者接受，成为一种是安全有效的治疗方式。

干细胞技术开启疾病治疗新篇章

随着干细胞技术的持续迭代、细胞制备工艺的不断优化以及临床研究的深入推进，干细胞的医疗价值将得到进一步释放。在肝病领域，未来有望通过精准筛选适应症人群、优化输注剂量与频次、探索干细胞与药物、介入治疗等手段的联合方案，进一步提升肝硬化治疗的精准性与疗效，同时拓展至肝衰竭、术后肝功能修复等更多肝病场景，为不同类型、不同阶段的肝病患者带来福音。

干细胞凭借其独特的多向分化潜能与免疫调节机制，在自身免疫性疾病、神经系统疾病、心血管疾病等多个难治性疾病领域的研究已初见成效。随着基础研究与临床转化的深度融合，干细胞技术有望成为撬动现代医学革新的关键力量，推动医疗模式从 “对症治疗” 向 “根源修复” 转变，为人类攻克更多医学难题、实现健康长寿目标开辟新的路径。

而在这一前沿领域，中海峡作为专业从事国家战略性新兴产业生物治疗研究的高科技企业，始终以“用科技守护健康” 为理念，深耕细胞技术的研发及转化应用。自2013年专家团队组建以来，汇聚了诺贝尔奖获得者阿龙・切哈诺沃、中国科学院院士刘新恒等顶尖人才，并于2020年由福建省、福州市政府引进，设立福建省 “双院士工作站”，成为国内该领域的先驱力量。

依托符合国家GMP标准的细胞实验室、制备中心、存储库，以及联动科研院所的合作基地与健康管理中心，中海峡已构建起从基础研究到临床应用的完整链条。可进行细胞储存、免疫治疗、美容抗衰、肿瘤防治、亚健康调理等多项细胞治疗技术，获得专利证书51项，是国内最早一批专业从事免疫细胞、干细胞研发及转化应用的先驱团队。

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