透析之外的新选择？干细胞治疗或为肾病治疗带来新转机

慢性肾病常被称为“沉默的流行病”。它早期毫无症状，却可能悄悄发展为肾功能不全，最终走向透析甚至肾移植。根据《新英格兰医学杂志（NEJM）》、《临床肾脏杂志（CKJ）》等相关医学研究机构公开的数据显示，我国慢性肾脏病（CKD）患病率为10.8%，相当于超过1.2亿成年人正面临不同程度的肾功能损害。

这意味着每10个人里，至少有1位存在潜在肾脏问题，每年至少造成500万至1000万人死亡。然而，长期以来，慢性肾病的治疗手段十分有限。透析和肾移植虽然能支撑生命，但成本高、负担重、风险大。如何让肾病患者摆脱“透析的枷锁”？医学界一直在探索。

在过去十年中，一个越来越受关注的新方向正在浮现：干细胞治疗慢性肾功能不全。

干细胞为何被寄予厚望？

干细胞最大的特点，是具备自我更新与分化能力。研究人员认为干细胞可以在细胞层面修复肾脏微环境，尤其是支持肾小球细胞的再生，而间充质干细胞可以重建代谢功能。基于干细胞技术在其他疾病领域的病理经验积累，研究团队分析间充质干细胞修复慢性肾功能不全的方式可能主要来自以下四类机制：

分化为肾小管上皮细胞

肾小管上皮易受到炎症、免疫疾病、肾毒性物质、氧化应激反应等负面干扰而损伤，并由急性肾损伤转化为慢性肾病。采用骨髓来源的间充质干细胞分化为功能性肾小管上皮细胞，可以从源头上补足受损失能的肾单位，重建代谢过滤屏障。

修复肾小球足细胞

肾小球足细胞即肾小囊脏层上皮细胞，它位于肾小球基底膜（GBM）外侧，与血管内皮细胞和肾小球基膜共同构建肾小球血液滤过屏障。并且这类细胞属于终末分化细胞，即便经过体外培养的原代细胞也无法增殖。一旦受损，会产生蛋白尿，也会发展到慢性肾衰竭。骨髓间充质干细胞可在病灶位置发挥再生修复效果，减缓足突融合，增加Nephrin蛋白表达，修复足细胞并改善肾功能。

干细胞旁分泌改善肾损伤

旁分泌效应是指细胞分泌某种细胞因子对邻近靶细胞产生的生化作用，干细胞旁分泌是干细胞疗法生效的重要机制之一。研究人员针对SD雌性大鼠大部切除肾脏制造的慢性肾功能不全模型开展干细胞尾静脉输注试验，发现大鼠体重相较于对照组有明显增长，且尿蛋白显著下降，肾小球硬化也有改善，推测间充质干细胞通过旁分泌抗炎因子发挥作用。

干细胞免疫调节修复肾损伤

慢性肾功能不全进展到终末期肾病主要表现为间质纤维化及肾小球硬化，肾单位丢失致使残存的肾小球肥大，同时还伴随着大量炎症细胞浸润。

研究人员通过向执行了肾大部切除术的雌性Wistar大鼠静脉输注骨髓间充质干细胞，发现其纤维化和肾小球硬化显著减弱，并且1型胶原蛋白、转化生长因子β、成纤维细胞生长因子等纤维化物质下降，从某种程度上佐证了干细胞卓越的免疫调节能力确实有助于控制肾病进程。

如果慢性肾功能不全可以通过干细胞调节，将大大减轻现有病患对肾移植供体不足的焦虑。毕竟肾脏移植术的风险不仅受制于供体，还得考虑术后随时发作的免疫排斥。

而干细胞完全可以由病患本人提供，或基于适当的HLA配型寻找骨髓库、脐带血库中存储的干细胞供体，参照成熟的血液肿瘤疾病治疗规范实现出库复苏和移植利用。不同阶段的肾病患者也可以基于自身情况采取相应的干细胞移植策略，尽早将肾脏功能拉回正轨，避免各项并发症发作。

研究人员还考虑利用天然活性物质诱导单个核细胞转化为多能干细胞（induced pluripotent stem cells，iPS cells），研究其对血肌酐、尿素氮水平、肾小球滤过率、肾血流量及肾脏纤维化等指标的影响。干细胞技术在其他病理门类的一系列应用方式都可以先后“移植”到肾病门类，形成完整的肾病研究知识图谱。

干细胞治疗肾病临床案例

案例一：干细胞改善患者肾脏指标

Cantaluppi等人总结了Clinical Trials.gov干细胞治疗各种肾病的ⅠⅡ期临床试验，大部分探究目的是确定干细胞治疗的安全性和有效性。

Packham DK等人开展一项Ⅰ期临床试验，纳入30例糖尿病肾病患者，分为3组：N= 10较低的干细胞剂量（1.5×10^6细胞/KG），N= 10较高的干细胞剂量（3.0×10^6细胞/KG），N= 10安慰剂。

临床结果：干细胞组单次静脉注射方式，并随访60周。

结果发现，干细胞输注安全且耐受性良好，接受干细胞治疗的患者各项肾脏指标有所改善，较低干细胞剂量组中肾小球滤过率（eGFR）相对改善效果更显著且稳定。

案例二：脐带间充质干细胞改善肾功能
一例62岁的印尼籍妇女，被诊断为胸部截瘫、慢性肾功能衰竭、糖尿病，长期肾脏受累，慢性肾功能衰竭2年，肌酐水平为11 mg/dL，无小便。采用人脐带间充质干细胞移植方案治疗。鞘内注射1.6×10^7个间充质干细胞，静脉注射1.6×10^7个间充质干细胞。

临床结果：鞘内注射和静脉注射完三周后，患者可移动脚趾，肾功能得到明显改善，肌酐水平降至9mg/dL。8个月后，患者可以拾起腿，肌酐水平为2mg/dL，小便恢复正常。

同时，在对付病变的肾细胞时，可辅助性选择透析，适当延长透析时间间隔，甚至可以达到摆脱透析的治疗效果，改善并发症，延缓肾脏衰竭进程，提高生存质量。

肾病治疗的新希望

随着越来越多的基础研究与早期临床证据涌现，干细胞在慢性肾脏病领域的潜力正逐步被验证。无论是通过分化修复、旁分泌调节、免疫调控，还是改善肾脏微环境，干细胞都展现出与传统治疗方式完全不同的作用机制。更重要的是，对于难以获得肾源、长期依赖透析的患者而言，干细胞疗法为“延缓肾功能下降、提升生活质量、甚至减少透析依赖”提供了新的希望。

2025年3月22日，第二届博鳌干细胞产业大会在海南举办，会上首次对干细胞治疗进行了明确定价。这表明这类技术正从研究者的论文和实验台，稳步进入临床的真实场景。更重要的是，这次定价释放意味着未来医学，将从“替代”走向“修复”。

中海峡作为专业从事国家战略性新兴产业生物治疗研究的高科技企业，始终以“用科技守护健康” 为理念，深耕细胞技术的研发及转化应用。自2013年专家团队组建以来，汇聚了诺贝尔奖获得者阿龙・切哈诺沃、中国科学院院士刘新恒等顶尖人才，并于2020年由福建省、福州市政府引进，设立福建省 “双院士工作站”，成为国内该领域的先驱力量。

依托符合国家GMP标准的细胞实验室、制备中心、存储库，以及联动科研院所的合作基地与健康管理中心，中海峡已构建起从基础研究到临床应用的完整链条。可进行细胞储存、免疫治疗、美容抗衰、肿瘤防治、亚健康调理等多项细胞治疗技术，获得专利证书51项，是国内最早一批专业从事免疫细胞、干细胞研发及转化应用的先驱团队。”

科学的探索仍在继续，而希望正在逐步靠近。干细胞技术或许无法一夜之间改变肾病的治疗格局，但它正在为无数患者打开一条新的可能之路。随着科研进展与临床实践不断积累，这条路将越走越清晰，也越走越值得期待。

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