干细胞移植治疗24例Ⅱ型糖尿病，多名患者已停止注射胰岛素

Ⅱ型糖尿病（T2DM）是一组因胰岛素分泌不足或胰岛素利用障碍引起的碳水化合物、蛋白质、脂肪代谢紊乱性疾病，其以高血糖为主要标志，并伴随出现多种并发症。是目前已知疾病中引发并发症最多的一种疾病。当前已知由糖尿病引起的大小并发症高达100多种，且并发症多以渐进性发展为主，对患者的身体及心理等多方面造成折磨。

为什么会发生糖尿病并发症

高血糖究竟是如何引起并发症的？这些机制是多因素的，并受遗传学、表观遗传学、血糖控制、合并症和生活方式因素的综合指导。

众所周知，长时间的高血糖水平会产生促炎环境，而促进微血管并发症的发展，例如视网膜病变、神经病变和肾脏疾病。同样，糖尿病患者更可能发生大血管并发症（即心血管疾病）。以现在的医学水平，尚且无法治愈糖尿病。因此一旦得病，只能终身吃药或打胰岛素。

干细胞移植技术被认为是未来攻克、治愈糖尿病最有前景的方向之一。

2020年1月19日，据美国国立卫生研究院（NIH）的临床试验注册网站（clinicaltrials.gov），全球正在开展的糖尿病相关干细胞治疗临床试验共计208项，其中我国注册项目42项，主要涉及Ⅰ型糖尿病、Ⅱ型糖尿病以及糖尿病血管病变、神经病变、糖尿病足等并发症的治疗。

干细胞治疗糖尿病

一项颠覆性的医疗技术

2021年5月，美国知名学术机构Mass General Brigham把“干细胞疗法治疗糖尿病”的技术评为“颠覆性技术”Top12！

在国际知名学术期刊《STEM CELLS Translational Medicine》，中山大学施松涛教授、海军军医大学第一附属医院黄勤教授等研究者发表的研究论文称“研究发现，异体移植干细胞治疗II型糖尿病安全且有效，将为糖尿病患者带来痊愈的希望。”

传统疗法的局限

只能延缓，而非治愈

目前，糖尿病已成为一种日益严重的全球性流行病。根据国际糖尿病联合会的数据显示，2017年，全球20岁以上糖尿病患者达到4.249亿人，到2045年，总人数预计将达到6.286亿人。II型糖尿病占糖尿病患者总数的90%以上，而我国糖尿病患者人数就接近1.3亿。

此外，间充质干细胞可以迁移到受损的胰岛，帮助重塑体内微环境，使其适合内源性胰岛细胞的增殖和功能恢复，从而修复受损的胰岛功能。

临床应用案例

干细胞移植治疗24例Ⅱ型糖尿病

该项研究纳入了医院内分泌科2018年5-8月收治的24例Ⅱ型糖尿病患者，治疗期为6周。在此期间，患者接受3次间充质干细胞（SHED-MSCs）静脉移植。入组时进行第一次移植，第二次和第三次移植分别在第一次输注后1周和4周。每次干细胞输注的剂量计算为1×106个/kg。第三次干细胞移植后分别在1、2、3、6、9和12个月后进行随访，其中共有22名患者完成了该项研究。

结果显示，胰岛素日剂量在治疗期内显著降低，治疗期结束时较基线降低35.34%。在随访期间，胰岛素的日剂量进一步减少。与基线水平相比，治疗期结束后3、6、9个月胰岛素日剂量分别下降51.18%、43.39%和39.39%。之后，剂量相对稳定，没有明显减少。

治疗期末总有效率为86.36%（19/22）。两名患者在治疗期间停止注射胰岛素。治疗期结束后6个月总有效率为81.82%（18/22），另一名患者在随访期间停止注射胰岛素。

到研究结束时，总有效率为68.18%（15/22），其中3名患者已停止注射胰岛素在其他4名患者中，胰岛素注射频率也比基线时有所降低。

通过相关性分析发现，干细胞移植前血糖水平与疗效相关；也就是说，HbA1c<8.5%的入组患者在治疗后显著降低了每日胰岛素剂量。患者治疗前胰岛功能状态与治疗后胰岛功能恢复程度密切相关，FCP>1.7ng/mL、P2hCP>3ng/mL的患者治疗后胰岛功能恢复较好。

此外，干细胞治疗前TC<5mmol/L或TG≤1.5mmol/L或LDL-C<3.2mmol/L的患者每日胰岛素剂量显降低，这表明血脂水平也与干细胞治疗效果有关。

此外该项研究对干细胞治疗的安全性也进行了综合观察，低血糖是研究期间患者最为常见的不良影响。

在治疗期间，所有24名患者的低血糖频率均有所增加，并达到每名患者每周0.51次的峰值。在随访期间，所有22名患者的低血糖频率均显著降低。SHED-MSCs移植后6个月，每名患者平均每周低血糖发生频率约为0.09次，与治疗前水平相似。

除低血糖外，治疗期间其他常见不良反应为一过性发热（11.11%）、乏力（4.17%）、皮疹（1.39%）。所有这些不良反应均发生在SHED-MSCs移植后24小时内，经适当标准治疗后症状缓解。

根据研究结果显示，间充质干细胞移植治疗是一种安全有效的改善Ⅱ型糖尿病患者糖代谢和胰岛功能的疗法。血脂水平和基线胰岛功能可能是影响Ⅱ型糖尿病患者间充质干细胞移植治疗结果的关键因素。未来，干细胞移植技术将为糖尿病患者带来痊愈的希望。

治愈糖尿病新希望

间充质干细胞移植的积极改变

从24例Ⅱ型糖尿病患者的临床案例中，我们能清晰看到间充质干细胞移植在治疗糖尿病方面带来的积极改变——不仅帮助部分患者减少了胰岛素用量，甚至让少数人暂时摆脱注射，这为长期受糖尿病困扰的人群，点亮了治愈糖尿病的新希望。

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